NUEVOS REQUISITOS PARA LOS ENVASES Y RESIDUOS DE ENVASES. NOVEDAD NORMATIVA DE INTERÉS PARA LAS OPOSICIONES DE FARMACÉUTICOS DE SALUD PÚBLICA
El Reglamento (UE) 2025/40, sobre los envases y residuos de envases, constituye una de las principales novedades normativas europeas en materia de envases y sostenibilidad. El Reglamento entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y, con carácter general, comenzó a aplicarse el 12 de agosto de 2026, aunque algunas de sus obligaciones tienen fechas de aplicación posteriores.
El Reglamento (UE) 2025/40 establece requisitos de sostenibilidad y etiquetado para los envases a lo largo de su ciclo de vida, incluida la producción, el uso y la gestión de residuos. Su objetivo es:
- evitar envases innecesarios y promover la reutilización, el rellenado y el reciclado;
- armonizar las medidas nacionales para evitar los obstáculos comerciales y las distorsiones de la competencia;
- contribuir a la economía circular y a la neutralidad climática de aquí a 2050.
¿Qué regula el Reglamento (UE) 2025/40?
El Reglamento establece requisitos para todo el ciclo de vida de los envases, relacionados, entre otros aspectos, con:
- La sostenibilidad y reciclabilidad de los envases.
- La reducción de los residuos de envases.
- La reutilización y el rellenado.
- El etiquetado y la información sobre los envases.
- La responsabilidad ampliada del productor.
- La recogida y el tratamiento de los residuos de envases.
Se aplica a todos los envases introducidos en el mercado de la Unión Europea, con independencia del material utilizado.
¿Qué relación tiene con los materiales en contacto con alimentos?
Esta cuestión es especialmente importante desde el punto de vista de la seguridad alimentaria.
El Reglamento (UE) 2025/40 debe aplicarse conjuntamente con la normativa específica sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos. El Reglamento (CE) 1935/2004 constituye el marco general para estos materiales y tiene como finalidad garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y de los intereses de los consumidores.
Por tanto, un envase destinado a entrar en contacto con alimentos debe cumplir tanto los requisitos que le correspondan como envase conforme al Reglamento (UE) 2025/40 como las normas específicas aplicables a los materiales en contacto con alimentos. Además, el propio Reglamento 2025/40 contiene disposiciones específicas para los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.
Restricción de determinadas sustancias
Una de las novedades relevantes es la regulación de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.
Desde el 12 de agosto de 2026, no pueden introducirse en el mercado determinados envases destinados al contacto con alimentos que superen los límites establecidos para estas sustancias.
El Reglamento también establece requisitos relacionados con determinadas sustancias presentes en los envases y sus componentes y mantiene la interacción con las restricciones específicas de la legislación sobre materiales en contacto con alimentos.
Principales novedades que debemos conocer
Entre los aspectos más relevantes del Reglamento destacan:
- Reciclabilidad de los envases
Los envases deberán cumplir progresivamente requisitos de reciclabilidad y diseño orientado al reciclado.
- Contenido reciclado
Se establecen objetivos y requisitos de contenido reciclado para determinados envases, especialmente para los envases de plástico.
- Reducción de los envases innecesarios
Se pretende reducir el peso y volumen de los envases y evitar aquellos que no sean necesarios.
- Reutilización y rellenado
El Reglamento impulsa los sistemas de reutilización y rellenado de envases.
- Etiquetado e información
Se establecen requisitos armonizados de información y etiquetado para facilitar la correcta gestión de los envases y sus residuos.
- Protección de la salud
Aunque el objetivo principal del Reglamento es mejorar la sostenibilidad de los envases, las medidas deben aplicarse garantizando un elevado nivel de protección de la salud humana.
Aplicación en España
Al tratarse de un Reglamento europeo, el Reglamento (UE) 2025/40 es directamente aplicable en España. El Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico ha señalado que, desde el 12 de agosto de 2026, el Reglamento prevalece sobre las disposiciones nacionales que resulten incompatibles con él.
Mientras no entre en vigor la nueva normativa nacional de adaptación, el Real Decreto 1055/2022, de envases y residuos de envases, continúa aplicándose en aquello que no esté regulado por el Reglamento europeo o que no resulte incompatible con él.
¿Qué debemos recordar para la oposición?
Para las oposiciones de Farmacéuticos de Salud Pública, es interesante relacionar esta nueva normativa con el tema de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Como esquema básico:
- Reglamento (UE) 2025/40 → envases y residuos de envases.
- Reglamento (CE) 1935/2004 → marco general de materiales y objetos en contacto con alimentos.
- Reglamento (CE) 2023/2006 → buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
- Reglamento (UE) 2025/40 → incorpora además requisitos específicos para determinados envases destinados al contacto con alimentos, incluidos requisitos relacionados con sustancias como las PFAS.
Por tanto, el Reglamento (UE) 2025/40 supone una nueva referencia normativa que conviene incorporar al estudio de los materiales en contacto con alimentos, especialmente por su aplicación desde el 12 de agosto de 2026.
Si estás preparando las oposiciones de Farmacéuticos de Salud Pública de la Comunidad de Madrid, este tipo de novedades normativas deben incorporarse a la actualización del temario y a la preparación de los ejercicios, como los supuestos prácticos y test.
